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Nurse geleitetes Immuntherapie-Entscheidungscoaching für Menschen mit Multipler Sklerose (DECIMS) – Vorstellung einer cluster-randomisiert-kontrollierten Studie (cRCT)
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Published: | March 10, 2014 |
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Zielsetzung: Zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) gibt es zunehmend mehr Behandlungsoptionen und in naher Zukunft ist mit der Zulassung weiterer Medikamente zu rechnen. Angesichts begrenzter Wirksamkeit und z.T. schwerer Nebenwirkungen, sind Betroffene, die eine Entscheidung über eine Immuntherapie fällen, mit vielfältigen Ungewissheiten konfrontiert.
Bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Shared Decision Making, SDM) hat die evidenzbasierte Patienteninformation, neben der Reflektion der eigenen Werte und Präferenzen des Patienten, eine zentrale Bedeutung. Diese Informationen unterscheiden sich möglicherweise substanziell von denen des behandelnden Arztes.
Vorarbeiten haben gezeigt, dass neben sorgfältig entwickelten Konzepten und Techniken zur Unterstützung der Entscheidungsfindung, ein struktureller Wandel in klinischen Entscheidungsprozessen notwendig erscheint, um Patienten erfolgreich in medizinische Entscheidungen einzubinden. Ziel des Projektes ist die Entwicklung und Evaluation eines SDM-basierten Coachings durch weitergebildete Pflegende (MS-Nurses), um Menschen mit einer MS eine informierte Entscheidungsfindung zu ermöglichen.
Methoden: Das Programm wird nach Richtlinien zur Entwicklung und Evaluation komplexer Interventionen entwickelt und in einer cRCT evaluiert. MS-Nurses der Interventionscluster durchlaufen hier ein drei-tägiges Schulungsprogramm, das relevante Kenntnisse zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bei MS-Immuntherapien vermittelt. Anschließend führen sie bis zu drei Coachings mit Patienten durch, die vor einer Entscheidung über eine Immuntherapie stehen. Unterstützend erhalten Patienten und MS-Nurses Zugang zu einer internet-basierten Informationsplattform sowie zu einem, am SDM-Prozess orientierten, Patienten-Arbeitsbuch. Abschließend finden ein bis zwei Entscheidungsgespräche mit dem behandelnden Arzt statt. Ärzte erhalten eine ausführliche Information über den SDM-Prozess. Die Patienten in den Kontrollclustern erhalten ebenfalls einen Zugang zur Informationsplattform.
Es wird angenommen, dass der Einsatz der MS-Nurses als Decision Coaches auf Basis evidenzbasierter Informationen und der Reflektion der Werte und Präferenzen der Patienten informierte Entscheidungen (primärer Endpunkt) fördern und zu einer verbesserten Entscheidungsqualität führen wird.
Derzeitig erfolgt eine Machbarkeits- und Pilotstudie an zwei Zentren. Sowohl das cRCT als auch die Pilotstudie werden von einer Prozessevaluation begleitet.