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Funktionalität (HAQ) bei RA Patienten mit Dosisreduktion bzw. Dosisreduktion/Stop der DMARD Therapie
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Veröffentlicht: | 8. Oktober 2019 |
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Einleitung: Durch mehrere Studien, einschließlich unserer eigenen der RETRO Studie, konnte gezeigt werden, dass die Reduktion der DMARD Therapie (krankheitsmodifizierende Therapie), teilweise sogar das Absetzen der DMARD Therapie, bei RA möglich ist (1-3). Dennoch besteht prinzipiell bei Reduktion bzw. Absetzen der Therapie das Risiko, bei z.B. vorhandener subklinische Entzündung und damit möglichen Fortschreiten der Erkrankung, Funktionalität einzubüßen.
Methoden: Die RETRO Studie ist eine parallele, multizentrische Phase 3 Studie bei der in RA Patienten mit einer stabilen Remission (DAS-28-ESR < 2.6) diese auf eine der 3 Arme; (i) Kontrollarm, (ii) DMARD Reduktion um 50% oder (iii) 50% Reduktion und wenn nach 24 Wochen immer noch Rermission vorliegt die DAMRD Therapie dann abgesetzt wird randomisert. 1,2,3 HAQ und DAS-28 Scores wurden zu Monat 0, 3, 6, 9 und 12 gemessen.1,2 Die Einschränkung der Funktionalität war als eine Verschlechterung um ≥0.25 definiert. Es wurde die Inzidienz einer funktionellen Verschlechterung pro 100 Personen-Monate in jedem Behandlungsarm mit einem 95% Konfidenhzintervall kalkuliert und hinsichtlich krankheitsfreien Überlebensintervall geplotted. Es wurde zudem der Effekt der Dosisreduktion in Bezug auf Funktionalitätseinschränkung im Rahmen eines Cox Regressionsmodell für jeden Arm hinsichtlich Prediktion berechnet.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 201 Patienten analysiert. In 44 Patients konnte eine Verschlechterung der Funktionalität beobachtet werden. Die Inzidenz (95%CI) für die Funktionsverschlechterung lag pro Arm (Kontrolle, Reduktion und Reduktion/absetzen) respektive bei 1.48 (0.77-2.59), 1.74 (0.95-2.92) und 1.96 (1.16-3.10). Die Inzidienz zeigt scheinbar eine höhere Verschlechterung möglicherweise aufgrund der höheren Flarerate auf. Dennoch, zeigt sich am Ende der Studie eine vergleichbare Funktionalitätsverschlechterung über alle 3 Arme. Aus diesem Grund liegt die Hazard Ratio (95%CI) bei den 3 Armen für Funktionsverschlechterung bei 1.21 (0.56 -2.62) im Reduktions- und bei 1.32 (0.76-2.60) im Reduktions/Stop Arm.
Schlussfolgerung: Punktanalysen und Überlebenskurven konnten zeigen , dass der Unterschied hinsichtlich Funktionsverschlechterung unter Dosisreduktion oder Dosisreduktion gefolgt von absetzen der DMARD Therapie allenfalls gering sind. Obwohl die Inzidenzdarstellung die Vermutung nahelegt, dass es einen Trend hinsichtlich einem Unterschied gibt, konnte dies nicht gezeigt werden.